德國(guó)IBL檢測(cè)試劑的主要特點(diǎn)：

　　（1）免疫診斷試劑將會(huì)逐漸取代臨床生化試劑，成為診斷試劑發(fā)展的主流。

　　（2）診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展。一方面是高度集成、自動(dòng)化的儀器診斷，另一方面是簡(jiǎn)單、快速便于普及的快速診斷。

　　（3）檢驗(yàn)產(chǎn)品的種類將快速擴(kuò)大。

　　（4）產(chǎn)品更新應(yīng)用加快，由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷應(yīng)用和發(fā)展，使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進(jìn)入臨床階段，縮短了開(kāi)發(fā)時(shí)間。

　　臨床診斷試劑市場(chǎng)年增長(zhǎng)速度約為3%～5%，目前還處于持續(xù)發(fā)展時(shí)期，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)的診斷試劑近700種，名列世界各國(guó)，但同世界衛(wèi)生組織所屬疾病統(tǒng)計(jì)分類協(xié)會(huì)近宣布的已確知的12000種疾病相比，需求潛力非常大。

　　國(guó)內(nèi)臨床檢驗(yàn)市場(chǎng)經(jīng)過(guò)幾年的快速發(fā)展，雖然一些重要的臨床產(chǎn)品項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入成熟期，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展速度有所減緩，但仍然有15%～20%的增長(zhǎng)速度。目前同上的幾百種產(chǎn)品相比，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)還遠(yuǎn)沒(méi)有得到開(kāi)發(fā)，像胎膜早破和大便隱血檢測(cè)試劑都具有巨大的市場(chǎng)潛力。即使從目前需求較大、發(fā)展比較成熟的例如早孕檢測(cè)試紙、排卵檢測(cè)試紙等幾個(gè)病種來(lái)看，市場(chǎng)仍有很大的發(fā)展?jié)摿ΑＭ瑫r(shí)隨著人們生活水平的提高和國(guó)家醫(yī)療體制的改革，市場(chǎng)規(guī)模必然會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　特別是醫(yī)改中的某些規(guī)定，讓我們看到了體外診斷試劑未來(lái)極富想象力的創(chuàng)富空間。對(duì)基本藥物的“零加成”的規(guī)定，使得基層醫(yī)院藥品收入頓時(shí)減少，于是化驗(yàn)單成為另一個(gè)開(kāi)源對(duì)象。但醫(yī)改另一要求——降低大型設(shè)備的檢查費(fèi)用，使得不必使用設(shè)備的快速檢測(cè)試劑迅速變成焦點(diǎn)，檢驗(yàn)科的地位也隨之提升，而且隨著例行體檢的加快普及，體檢的人數(shù)越來(lái)越多。

　　目前國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)規(guī)模普遍偏小，競(jìng)爭(zhēng)力偏弱，其年?duì)I收超過(guò)1億元者。但事實(shí)上，有更多具有財(cái)富爆發(fā)力的試劑生產(chǎn)企業(yè)正在崛起。